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23價肺炎球菌多糖疫苗

 

沃朵菲五大優勢

(1)全球首個不含防腐劑的23價肺炎球菌多糖疫苗

(2)國內首個的全預灌封包裝的23價肺炎球菌多糖疫苗

(3)在III期臨床研究中免疫原性優于對照疫苗

(4)企業質量標準高于歐洲藥典

(5)生產過程中擁有專利技術

沃朵菲簡短處方資料

【藥品名稱】

通用名稱:23價肺炎球菌多糖疫苗
英文名稱:23-valent Pneumococcal Polysaccharide Vaccine
 漢語拼音:23Jia Feiyanqiujun Duotang Yimiao
【成分和性狀】
本疫苗系用23種廣泛流行、具侵襲性的肺炎球菌血清型1型、2型、3型、4型、5型、6B型、7F型、8型、9N型、9V型、10A型、11A型、12F型、14型、15B型、17F型、18C型、19A型、19F型、20型、22F型、23F型和33F型經培養、提純多糖抗原精制而成。不含防腐劑。本疫苗為無色透明液體。
有效成分:23種肺炎球菌血清型莢膜多糖。
輔料:氯化鈉、磷酸二氫鈉、磷酸氫二鈉。
【接種對象】
本疫苗用于2歲以上肺炎球菌感染風險增加的人群。
重點推薦以下人群:
-老年人;
-免疫功能正常,但患有慢性疾病者(如心血管病、肺病、糖尿病、酒精中毒、肝硬化);
-免疫功能低下者:脾切除或脾功能不全、鐮狀細胞病、何杰金氏病、淋巴瘤、多發性骨髓瘤、慢性腎衰、腎病綜合征和器官移植者;
-無癥狀和癥狀性艾滋病毒感染者;
-腦脊液漏患者;
-特殊人群:在感染肺炎球菌或出現其并發癥的高危環境中密集居住者或工作人員(如長期住院的老年人、福利機構人員等)。
【作用與用途】
接種本疫苗后,可刺激機體產生免疫力,用于預防由本疫苗包含的23種肺炎球菌血清型引起的肺炎球菌疾病。
【規格】
0.5ml/支,每1次人用劑量為0.5ml,含23種肺炎球菌血清型莢膜多糖各25μg。
【免疫程序和劑量】
(1)接種部位與途徑:上臂外側三角肌附著處肌肉或皮下注射(推薦肌肉注射)。
(2)接種劑量與程序:接種1劑(0.5ml。
3)再次接種:接種1劑(0.5ml。
對已接種過本肺炎球菌疫苗者不建議進行系統性再接種。
對于肺炎球菌感染的高危人群(如脾切除者)中接種本疫苗超過5年者,或體內抗體滴度顯著下降者(如腎病綜合征、腎衰或器官移植者),建議再次接種。
建議10歲以下患有腎病綜合征、脾切除和鐮狀細胞病的兒童間隔3-5年再次接種本疫苗。
【禁忌】
本疫苗在下列情況下嚴禁使用:
(1)已知對本疫苗的任何成分過敏者。
(2)患腦病、未控制的癲癇和其他進行性神經系統疾病者。
(3)發熱、急性感染、慢性病急性發作期。
(4)除非有特殊原因,否則本疫苗不推薦給三年內已接種者接種。

 

【貯藏】
28℃避光保存和運輸。
【包裝】
疫苗采用預灌封注射器包裝,1支/盒。
【有效期】
本疫苗的有效期為24個月。在瓶簽或盒簽標明的有效期內使用。
【執行標準】
【批準文號】
【生產企業】
企業名稱: 玉溪沃森生物技術有限公司
生產地址: 云南省玉溪市高新區東風南路83
郵政編碼: 653100
電話號碼: 0877-2076210
傳真號碼: 0877-2076918
網址:www.planetetour.com.cn
【中國藥品電子監管碼查詢提示】
電話查詢:95001111
短信查詢:106695001111
網站查詢:www.drugadmin.com
 

詳情請參閱說明書。

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